Bei Analysen auf Antikörper gegen das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 gibt es viele Unklarheiten sowie zahlreiche unseriöse Angebote für Heimtests, die falsche Ergebnisse liefern können.

Aus diesem Grund gehen wir hier auf wichtige Aspekte der COVID-19 Antikörper-Analysetechnologien ein und erläutern was in welcher Form von Novogenia angeboten wird.

Novogenia nahm erfolgreich am SARS-CoV2-Antikörper Ringversuch teil

Am 14.06.2020 nahm unser Labor an folgender Untersuchung Teil:

Virusimmologie – SARS-CoV-2 (AK) (4162)
Anti-SARS-CoV-2 gesamt (ohne Differenzierung nach IgG, IgA und IgM)

Zertifikat

Die Antikörper-Analysen lassen sich in drei verschiedene Herangehensweisen klassifizieren:

Es ist sehr wichtig, dass die für die Analyse genutzten Testkits einige Kriterien erfüllen:

  • Sie müssen CE-IVD-zertifiziert sein. Das bedeutet, dass die Effektivität der Tests vorab in funktionalen Studien nachgewiesen wurde.
  • Sie müssen im Labor auf Funktionalität verifiziert worden sein, bevor sie in die klinische Anwendung kommen.
  • Sie müssen von geschultem naturwissenschaftlich ausgebildetem Personal in einer kontrollierten Laborumgebung ausgewertet werden.
  • Das Labor muss Biosafety Level 2 einhalten, um mit Virenmaterial zu arbeiten.
  • Unklare Ergebnisse müssen durch eine zweite Analysetechnologie verifiziert werden.

Bei professioneller Anwendung ist diese Form der Analyse sehr genau und für Antikörper-Tests geeignet.

Der richtige Zeitpunkt für eine Antikörper-Analyse

Für ein aussagekräftiges Ergebnis ist es wichtig,eine Antikörper-Analyse zum richtigen Zeitpunkt einzusetzen. Während eine PCR-Analyse die Viren sehr früh und vor dem Auftreten von Symptomen identifizieren kann, sind Antikörper-Analysen erst im späteren Krankheitsverlauf sinnvoll.

Ein zu früh eingesetzter Antikörper-Test gibt höchstwahrscheinlich ebenso ein falsch-negatives Ergebnis wie ein zu spät eingesetzter PCR-Test. Der richtige Zeitpunkt ist für die Zuverlässigkeit der Testresultate somit entscheidend.

Die Antikörper-Analysen von Novogenia

Novogenia verwendet verschiedene, validierte Analysesysteme, die zertifiziert wurden und sich bei unserem internen Vergleich verschiedener Anbieter als äußerst verlässlich erwiesen haben.
 
Die Erstanalyse wird mit einem Analysesystem mit folgender analytischer Aussagekraft durchgeführt:
 
Negatives Ergebnis (Spezifität): Aussagekraft > 99%
 
Positives Ergebnis (Sensitivität): Aussagekraft > 85%
 
 

Jedes positive Ergebnis wird anschließend mit einem weiteren Verfahren mit einem CE-IVD-zertifizierten Testkit analytisch bestätigt, um die Aussagekraft (Sensitivität) noch weiter zu erhöhen. Das Ergebnis ist ein laborchemischer Befund, der die Analyseergebnisse sowie die Aussagekraft und die Limitierungen der Analyse genau beschreibt.

Erkennt die Analyse fälschlicherweise andere Antikörper?

Bei den Reagenzien mancher Hersteller gibt es eine sogenannte Kreuzreaktivität. Das bedeutet, dass das System gegebenenfalls Antikörper gegen einen ähnlichen Virus erkennt und somit ein falsch-positives Ergebnis liefert. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass das eingesetzte Analysesystem ausschließlich auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 reagiert.

Das von Novogenia genutzte System wurde auf eine Kreuzreaktivität gegen eine Vielzahl von Viren-Antikörpergetestet.

Beeinflussen Medikamente die Aussagekraft der Analyse?

Bestimmte Medikamente können die Wirkungsweise eines Analysesystems beeinflussen. Aus diesem Grundist es wichtig, eine Antikörper-Analyse auf Interferenzen zu testen. Wir haben unsere Anaylse auf häufig verwendete Medikamente getestet. Keines der Medikamente hat einen Einfluss auf die analytische Reaktivität des Systems gezeigt.

Gerne können Sie mit uns Kontakt aufnehmen für eine genaue Auflistung der geprüften Medikamente.

Das Probenmaterial

Als Probenmaterial eignet sich Vollblut in Heparin oder Li-Heparin. Dieses kann von der Vene abgenommen und an Novogenia übermittelt werden.

Blutproben, die mit einer Lanzette aus der Fingerbeere gesammelt werden, können vom Patienten selbst abgenommen werden und liefern ebenfalls gute Ergebnisse.

Blutproben sind bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur stabil.

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