Bei Analysen auf Antikörper gegen das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 gibt es viele Unklarheiten sowie zahlreiche unseriöse Angebote für Heimtests, die falsche Ergebnisse liefern können.
Aus diesem Grund gehen wir hier auf wichtige Aspekte der COVID-19 Antikörper-Analysetechnologien ein und erläutern was in welcher Form von Novogenia angeboten wird.
Am 14.06.2020 nahm unser Labor an folgender Untersuchung Teil:
Die Antikörper-Analysen lassen sich in drei verschiedene Herangehensweisen klassifizieren:
Bei dieser Vorgehensweise werden Analysekits, die einem Schwangerschaftstest ähneln,von Laien über das Internet gekauft und mit einer Lanzette und einem Fingerkuppenstich selbst zuhause durchgeführt. Die testende Person ist nicht geschult und die Analyse wird in keiner kontrollierten Laborumgebung durchgeführt.
Für diese Kits gibt es mehr als 100 Hersteller. Die meisten davon haben keine europäische CE-IVD-Zulassung und sind qualitativ höchst fragwürdig.
Bei dieser Vorgehensweise ist das Risiko einer falschen Anwendung sehr hoch. Zudem ist die Auswertung ohne Erfahrungen in der Auswertung und professionelles Laborequipment sehr fehleranfällig. Vor diesen Schnelltests für zuhause ist daher generell abzuraten.
Bei dieser Vorgehensweise wird dem Patienten Blut entnommen und an das Labor gesendet. Die Entnahme kann entweder von einem Arzt aus der Vene oder vom Patienten selbst durch einen Fingerkuppenstich vorgenommen werden.
Im Labor wird die Blutprobe zunächst durch ein Laborgerät zu Serum umgewandelt, da sich dieses im Vergleich zu Vollblut besser für die Analyse eignet.
Das Serum wird dann auf Lateral Flow Analysesystemen ausgewertet. Optisch ähnelt das der Analyse mit einem Schnelltest für zuhause, der im Falle von erkannten Antikörpern Linien anzeigt.
Es ist sehr wichtig, dass die für die Analyse genutzten Testkits einige Kriterien erfüllen:
Bei professioneller Anwendung ist diese Form der Analyse sehr genau und für Antikörper-Tests geeignet.
Bei dieser Technologie werden ebenfalls Blutproben entnommen und an das Labor gesendet. Die Analyse wird von geschultem Personal mit spezialisierten Geräten durchgeführt.
Die eingesetzten Reagenzien werden nur von wenigen Herstellern produziert. Zudem sind sie derzeit nicht in ausreichender Menge verfügbar, was sich aber vermutlich in den nächsten Wochen und Monaten verbessern wird.
Bei diesem Verfahren werden die Antikörper an spezielle ELISA-Platten angeheftet und anschließend eingefärbt. Je dunkler die Farbe ist, desto höher ist die Antikörper-Konzentration in der untersuchten Probe.
Aufgrund der quantitativen Messung bietet der ELISA-Test im Vergleich zur Lateral Flow Method eine höhere Genauigkeit.
Für ein aussagekräftiges Ergebnis ist es wichtig,eine Antikörper-Analyse zum richtigen Zeitpunkt einzusetzen. Während eine PCR-Analyse die Viren sehr früh und vor dem Auftreten von Symptomen identifizieren kann, sind Antikörper-Analysen erst im späteren Krankheitsverlauf sinnvoll.
Ein zu früh eingesetzter Antikörper-Test gibt höchstwahrscheinlich ebenso ein falsch-negatives Ergebnis wie ein zu spät eingesetzter PCR-Test. Der richtige Zeitpunkt ist für die Zuverlässigkeit der Testresultate somit entscheidend.
Jedes positive Ergebnis wird anschließend mit einem weiteren Verfahren mit einem CE-IVD-zertifizierten Testkit analytisch bestätigt, um die Aussagekraft (Sensitivität) noch weiter zu erhöhen. Das Ergebnis ist ein laborchemischer Befund, der die Analyseergebnisse sowie die Aussagekraft und die Limitierungen der Analyse genau beschreibt.
Bei den Reagenzien mancher Hersteller gibt es eine sogenannte Kreuzreaktivität. Das bedeutet, dass das System gegebenenfalls Antikörper gegen einen ähnlichen Virus erkennt und somit ein falsch-positives Ergebnis liefert. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass das eingesetzte Analysesystem ausschließlich auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 reagiert.
Das von Novogenia genutzte System wurde auf eine Kreuzreaktivität gegen eine Vielzahl von Viren-Antikörpergetestet.
Bestimmte Medikamente können die Wirkungsweise eines Analysesystems beeinflussen. Aus diesem Grundist es wichtig, eine Antikörper-Analyse auf Interferenzen zu testen. Wir haben unsere Anaylse auf häufig verwendete Medikamente getestet. Keines der Medikamente hat einen Einfluss auf die analytische Reaktivität des Systems gezeigt.
Gerne können Sie mit uns Kontakt aufnehmen für eine genaue Auflistung der geprüften Medikamente.
Als Probenmaterial eignet sich Vollblut in Heparin oder Li-Heparin. Dieses kann von der Vene abgenommen und an Novogenia übermittelt werden.
Blutproben, die mit einer Lanzette aus der Fingerbeere gesammelt werden, können vom Patienten selbst abgenommen werden und liefern ebenfalls gute Ergebnisse.
Blutproben sind bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur stabil.
